Valutazione quantitativa del rischio di esposizione ad agenti avventizi in un vaccino influenzale a subunità derivato da colture cellulari

Un modello di valutazione del rischio ha dimostrato la capacità di un nuovo processo di produzione di vaccini basato su colture cellulari di ridurre il livello di qualsiasi agente avventizio a un milione di volte al di sotto dei livelli infettivi. Il...

• Focus: la capacità di un nuovo processo di produzione del vaccino basato su colture cellulari di ridurre il livello di qualsiasi agente avventizio a un milione di volte al di sotto dei livelli infettivi
• Vaccini/Malattie: Influenza
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2008.03.075

Valutazione sistematica dei saggi per virus avventizi in vitro e in vivo per il rilevamento della contaminazione virale di banche cellulari e prodotti biologici

I vaccini virali e i substrati cellulari utilizzati per la loro produzione sono sottoposti a test per la ricerca di agenti avventizi, compresi i virus, contaminati. Alcuni dei metodi compendiali (in vivo e in vitro in coltura cellulare) sono stati...

• Focus: Dato l'invito a ridurre, perfezionare o sostituire (3R) l'uso degli animali nei test di sicurezza dei prodotti e l'emergere di nuove tecnologie per il rilevamento dei virus, sembra giustificato un riesame delle attuali strategie di test sui virus avventizi. Si suggeriscono alcuni percorsi per il futuro
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.02.021